You are currently viewing Perkembangan Terkini Terkait Obat-obatan Syrup yang Telah Diteliti oleh BPOM

Perkembangan Terkini Terkait Obat-obatan Syrup yang Telah Diteliti oleh BPOM

Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA)/ (Atypical Progressive Acute Kidney Injury) pada Anak terus bertambah. Berdasarkan data Kementerian Kesehatan tanggal 23 Oktober 2022, kasus sembuh 16%, sedang dalam perawatan 27%, dan kasus meninggal dunia 57% dari total 245 kasus. Kementerian Kesehatan telah mengeluarkan kebijakan Surat Plt. Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan No. SR.01.05/III/3461/2022 tanggal 18 Oktober 2022 dan telah melaksanakan penyelidikan epidemiologi melalui kegiatan pemetaan, telusur, cross check pada fasilitas pelayanan kesehatan, sumber pembelian obat yang digunakan pasien, dan rumah keluarga pasien, serta memerintahkan tenaga kesehatan pada fasilitas pelayanan kesehatan untuk sementara tidak meresepkan dan menjual obat-obatan dalam bentuk sediaan cair/syrup.

Menanggapi hal tersebut, Direktur Utama PT Kimia Farma Apotek melalui surat nomor: 111/YN 000/3000/X/2022 tanggal 19 Oktober 2022 memerintahkan seluruh Apotek Kimia Farma di unit bisnis tidak menjual produk obat sediaan syrup, baik secara offline maupun online melalui Aplikasi Kimia Farma Mobile. Diikuti surat Direktur Operasional nomor: 779/YN 000/6000/X/2022, agar apoteker melakukan konfirmasi ke dokter penulis resep apabila terdapat sediaan sirup yang diresepkan, dan dokter tidak diperkenankan meresepkan sediaan sirup dan disarankan mengganti dengan bentuk sediaan lainnya.

Diduga penyebab kasus GGAPA berasal dari cemaran/ kontaminan senyawa etilen glikol dan dietilen glikol dalam sediaan obat sirup yang melebihi batas ambang normal. Menurut Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) melalui surat nomor: B2-382/PP.IAI/2226/X/2022 tanggal 19 Oktober 2022, kedua senyawa tersebut tidak digunakan dalam formulasi obat, namun dimungkinkan keberadaannya dalam bentuk kontaminan pada bahan tambahan sediaan sirup dengan nilai toleransi 0,1% pada gliserin dan propilen glikol, serta 0,25 % pada polietilen glikol (Farmakope Indonesia, US Pharmacopeia). Batas nilai toleransi tersebut tidak menimbulkan efek yang merugikan.

Berdasarkan Surat Kementerian Kesehatan Republik Indonesia (Kemenkes RI) Nomor: HK.02.02/III/3515/2022 Tanggal 24 Oktober 2022 & HK.02.02/I/3565/2022 Tanggal 28 Oktober 2022, tentang Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair atau Sirup pada Anak Dalam Rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA)/ (Atypical Progressive Acute Kidney Injury), ditetapkan 233 obat sirup yang telah dinyatakan aman untuk dikonsumsi sepanjang digunakan sesuai aturan pakai.

Daftar sirup obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/ atau gliserin/ gliserol, aman sepanjang digunakan sesuai aturan pakai (Berdasarkan data registrasi BPOM) (Lampiran 1)

No Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan Pemilik Izin Edar Nomor Izin Edar Kegunaan
1 Aficitrin Sirup Dus, 12 Botol Plastik @ 10 mL Afifarma DTL9101701037A1 Obat Cacing
2 Alerfed Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Guardian Pharmatama DTL9708007637A1 Obat Flu
3 Alergon Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Konimex DTL1413025037A1 Obat Alergi
4 Amoxicillin Trihydrate Drops Dus,1 Botol @ 20 mL Meprofarm GKL1815627236A1 Antibiotika
5 Amoxsan Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL Caprifarmindo Laboratories DKL0732401336A1 Antibiotika
6 Asterol Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Meprofarm DKL1915630737A1 Obat Asma
7 Avamys Suspensi Dus, 1 Botol @ 120 Spray Glaxo Wellcome Indonesia DKI2191601556A1 Obat Alergi
8 Avamys Suspensi Dus, 1 Botol @ 120 Spray Glaxo Wellcome Indonesia DKI0975704356A1 Obat Alergi
9 B-Dex Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Nulab Pharmaceutical Indonesia DKL2043007237A1 Obat Alergi
10 Bdm Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Nulab Pharmaceutical Indonesia DKL1943003410A1 Obat Alergi
11 Bufagan Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Bufa Aneka DTL7600914237A1 Obat Batuk
12 Bufagan Expectorant Sirup Dus, Botol @ 60 mL Bufa Aneka DTL7600914237A1 Obat Batuk
13 Cazetin Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL Ifars Pharmaceutical Laboratories DKL0409214736A1 Anti Jamur
14 Cefadroxil Monohydrate Drops (Serbuk Kering) Dus, 1 Botol @ 15 mL Lapi Laboratories GKL2113324036A1 Antibiotika
15 Cetirizine Dihydrochloride Sirup Botol Plastik @ 60 mL Novapharin GKL2034013437A1 Obat Alergi
16 Cetzin Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Nufarindo DKL1918217937A1 Obat Alergi
17 Citocetin Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Ciubros Farma DTL7804005733A1 Obat Flu
18 Cohistan Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Darya-Varia Laboratoria Tbk DTL2004530137A1 Obat Batuk
19 Cohistan Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Darya-Varia Laboratoria Tbk DTL2004530137A1 Obat Batuk
20 Colfin Sirup Dus,1 Botol Plastik @ 60 mL Nufarindo DTL8718202237A2 Obat Batuk
21 Colsancetine Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Sanbe Farma DKL7622200633A1 Antibiotika
22 Combicitrine Sirup Dus, 12 Botol @ 10 mL Berlico Mulia Farma DTL8710800637A1 Obat Cacing
23 Constipen Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Pharma Health Care DBL0938200537A1 Pencahar
24 Constuloz Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Novell Pharmaceutical Laboratories DBL1433530837A1 Pencahar
25 Coredryl Ekspektoran Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Global Multi Pharmalab DTL9610700537A1 Obat Batuk
26 Cotrimoxazole Suspensi Botol @ 60 mL Errita Pharma GKL0506504633A1 Antimikroba
27 Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Harsen GKL1807922033A1 Antibiotika
28 Daryazinc Sirup Dus, Botol @ 60 mL Darya-Varia Laboratoria Tbk DTL1204521037A1 Obat Diare
29 Daryazinc Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL Darya-Varia Laboratoria Tbk DTL1204520936A1 Obat Diare
30 Decatrim Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Harsen DKL8507920133A1 Antimikroba
31 Deferiprone Cairan Oral Dus, 1 Botol @ 250 mL Pratapa Nirmala GKL2131548235A1 Chelating
32 Diakids Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Bernofarm DTL1802358037A1 Obat Diare
33 Domino Drops Dus, 1 Botol @10 mL Afifarma DKL1901709636A1 Obat Mual
34 Domperidone Drops Dus, 1 Botol @10 mL Afifarma GKL1901709536A1 Obat Mual
35 Durafer Cairan Oral Dus, 1 Botol Plastik @ 250 mL Pratapa Nirmala DKL2231549235A1 Chelating
36 Erlamycetin Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Erlangga Edi Laboratories (Erela) DKL7206312833A1 Antibiotika
37 Etamoxul Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Errita Pharma DKL0406503033A1 Antimikroba
38 Extropect Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Guardian Pharmatama DKL9608006137A1 Obat Batuk
39 Garkene Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Guardian Pharmatama DKL1908026437A1 Obat Epilepsi
40 Glisend Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Konimex DKL1613025937A1 Obat Batuk
41 Grafazol Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Graha Farma DKL1931117233A1 Antimikroba
42 Guanistrep Suspensi Dus, Botol @ 60 mL Itrasal DBL7210906233A1 Obat Diare
43 Hislorex Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Konimex DKL1413025037A1 Obat Alergi
44 Interzinc Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Interbat DTL0917624637A1 Obat Diare
45 Itrabat Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Itrasal DTL9910904137A1 Obat Batuk
46 Komix Expectorant Jahe Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL1802813637A1 Obat Batuk
47 Komix Expectorant Jeruk Nipis Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL1802813537A1 Obat Batuk
48 Komix Expectorant Peppermint Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL1802813737A1 Obat Batuk
49 Komix OBH Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL1402813237A1 Obat Batuk
50 Komix OBH Sirup Dus, 5 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL1402813237A1 Obat Batuk
51 Komix OBH Kid (Rasa Madu) Sirup Dus, 10 Sachet @ 5 mL Bintang Toedjoe DTL1402813337A1 Obat Batuk
52 Komix Rasa Jahe Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL9202805837A1 Obat Batuk
53 Komix Rasa Jeruk Nipis Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL9502807737A1 Obat Batuk
54 Komix Rasa Peppermint Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Bintang Toedjoe DTL9102803337A1 Obat Batuk
55 Konidin OBH Sirup Dus, 30 Sachet @ 7 mL Konimex DBL9913018737A1 Obat Batuk
56 Lactulax Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Ikapharmindo Putramas DBL8709303937A1 Pencahar
57 Lactulax Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Ikapharmindo Putramas DBL8709303937A1 Pencahar
58 Lactulax (Rasa Coklat) Sirup Dus, 1 Botol @ 200 mL Ikapharmindo Putramas DBL0309317237A1 Pencahar
59 Lactulose Sirup Botol @ 60 mL Ikapharmindo Putramas GBL1109320337A1 Pencahar
60 Lactulose Sirup Botol @ 120 mL Ikapharmindo Putramas GBL1109320337A1 Pencahar
61 Lapicef Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL Lapi Laboratories DKL1613320136A1 Antibiotika
62 Laxalosan Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Sanbe Farma DBL2122261237A1 Pencahar
63 Levopront Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Combiphar DKL0004126537A1 Obat Batuk
64 Maltofer Drops Dus, Botol @ 30 mL Combiphar DBL0304128636A1 Obat Defisiensi Zat Besi Tanpa Anemia
65 Mefamesis Sirup Dus, Botol @ 50 mL Intijaya Meta Ratna Pharmindo DKL0916009237A1 Obat Mual
66 Metagan Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 50 mL Intijaya Meta Ratna Pharmindo DTL9116004437A1 Obat Batuk
67 Methadone Hydrochloride Sirup Botol @ 1000 mL Kimia Farma Tbk. GNL0712423737A1 Narkotika
68 Metronidazole Benzoat Suspensi Dus, Botol Plastik @ 100 mL Harsen GKL1907923233A1 Antimikroba
69 Metronidazole Benzoate Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Graha Farma GKL1931117333A1 Antimikroba
70 Mucobat Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Itrasal DKL2010907237A1 Obat Batuk
71 Neo Emkanadryl Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Mudita Karuna DTL2016604737A1 Obat Batuk
72 Nipe Expectorant Adult Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 120 mL Menarini Indria Laboratories DTL2032209837A2 Obat Batuk
73 Nipe Expectorant Adult Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Menarini Indria Laboratories DTL2032209837A2 Obat Batuk
74 Nipe Expectorant Adult Sirup Dus, 1 Bottle @ 60 mL Menarini Indria Laboratories DTL2032209837A1 Obat Batuk
75 Nipe Expectorant Adult Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Menarini Indria Laboratories DTL2032209837A1 Obat Batuk
76 Nipe Expectorant Kids Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Menarini Indria Laboratories DTL2032209837B2 Obat Batuk
77 Nipe Expectorant Kids Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Menarini Indria Laboratories DTL2032209837B1 Obat Batuk
78 Norages Drops Dus, 1 Botol @ 20 mL Meprofarm DKL0915620736A1 Pereda Nyeri
79 Nystatin Suspensi Dus, Botol @ 15 mL Ifars Pharmaceutical Laboratories GKL1709224233A1 Anti Jamur
80 Obat Batuk 8 Dewa Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Mega Esa Farma DTL2015208537A1 Obat Batuk
81 Obat Batuk Hitam Sirup Botol @ 120 mL Itrasal GBL7610916537A1 Obat Batuk
82 Obat Batuk Hitam Sirup Botol Plastik @ 300 mL Mulia Farma Suci GBL7216706537A1 Obat Batuk
83 Obat Batuk Hitam Sirup Botol @ 100 mL Holi Pharma GBL9717100337A1 Obat Batuk
84 OBH AFI Sirup Dus, 1 Botol Plastik @125 mL Afifarma DBL9401701737A1 Obat Batuk
85 OBH AFI (Rasa Lemon) Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Afifarma DBL2001709737A1 Obat Batuk
86 OBH AFI (Rasa Mint) Sirup Botol Plastik @ 100 mL Afifarma DBL2001709837A1 Obat Batuk
87 OBH Berlico (Rasa Jeruk Nipis) Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Berlico Mulia Farma DBL0410806837A1 Obat Batuk
88 OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Jahe Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Combiphar DBL0804130437A1 Obat Batuk
89 OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol Sirup 1 Sachet @ 7,5 mL Combiphar DBL7204116137A2 Obat Batuk
90 OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol  Sirup Dus, 20 Sachet @ 7,5 mL Combiphar DBL7204116137A2 Obat Batuk
91 OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol  Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Combined Imperial Pharmaceuticals, Inc (Combiphar) DBL7204116137A1 Obat Batuk
92 OBH IKA Sirup Botol @ 100 mL Ikapharmindo Putramas DBL0709301337A1 Obat Batuk
93 OBH IKA Sirup Botol @ 200 mL Ikapharmindo Putramas DBL0709301337A1 Obat Batuk
94 OBH Molex Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Molex Ayus DBL1030910737A1 Obat Batuk
95 OBH Nutra Sirup Dus, Botol @ 100 mL Candra Nusantara Jaya DTL0403604137A1 Obat Batuk
96 OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Rama Emerald Multi Sukses DBL1228911137A1 Obat Batuk
97 OBH Surya Sirup Botol @ 100 mL Itrasal DBL7610906137A1 Obat Batuk
98 Ondane Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Guardian Pharmatama DKL1408021937A1 Obat Mual
99 Pedialyte Cairan Oral Botol Plastik @ 500 mL Abbott Indonesia DBL1000203835A1 Obat Diare
100 Pedialyte (Aroma Bubble Gum) Cairan Oral Botol Plastik @ 500 mL Abbott Indonesia DBL1000203935A1 Obat Diare
101 Pralax Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Pratapa Nirmala DBL9931520537A1 Pencahar
102 Procaterol Hydrochloride Hemihydrate Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Meprofarm GKL1915630837A1 Obat Asma
103 Pyrantel Pamoate Suspensi Botol @ 60 mL Holi Pharma GTL9917106433A1 Obat Cacing
104 Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Rama Emerald Multi Sukses DBL8328900137A1 Obat Batuk
105 Renasistin OD Drops (Serbuk Kering) Dus, Botol @ 15 mL Pratapa Nirmala DKL0831528436A1 Antibiotik
106 Renasistin OD Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Aventis Pharma DKL1921208437A1 Obat Batuk
107 Rhinos Neo Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL + Dropper Dexa Medica DTL0705042436A1 Obat Flu
108 Rotarix Suspensi Dus, 1 Tube @ 1,5 mL Glaxo Wellcome Indonesia DKI2276703933A1 Rotavirus
109 Rotarix Suspensi Dus, 1 Oral Applicator @ 1,5 mL Glaxo Wellcome Indonesia DKI2176703333A1 Rotavirus
110 Rotateq Cairan Oral Dus, 10 Pouch @ 1 Tube @ 2 mL Organon Pharma Indonesia Tbk DKI1063601935A1 Rotavirus
111 Salbron Ekspektoran Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Dankos Farma DKL9004406337A1 Obat Batuk
112 Salbugen Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Mulia Farma Suci DKL1916710737A1 Obat Asma
113 Salbugen Ekspektoran Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Mulia Farma Suci DKL1916710937A1 Obat Asma Dan Batuk
114 Salbutamol Sulfate Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Mulia Farma Suci GKL1916710837A1 Obat Asma
115 Saldextamin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Itrasal DTL1810906937A1 Anti Alergi
116 Saltrim Forte Suspensi Dus, 1 Botol 60 mL Itrasal DKL9910902933A1 Antimikroba
117 Sucralfate Suspensi Botol Plastik @ 100 mL Dexa Medica GKL1705055833A1 Obat Maag
118 Sucralfate Suspensi Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Dexa Medica GKL1705055833A1 Obat Maag
119 Supramox Drops Dus, 1 Botol @ 20 mL Meprofarm DKL8815607036A1 Antibiotik
120 Survanta Suspensi Dus, 1 Vial @ 8 mL Abbott Indonesia DKI0511901033A1 Obat Gangguan Pernafasan
121 Synflorix Suspensi Dus, 1 Prefilled Syringe @ 0,5 mL (1 Dosis) + 1 Jarum Suntik Smithkline Beecham Pharmaceuticals DKI1076702143A2 Pneumonia
122 Valved Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Global Multi Pharmalab DTL9710703937A1 Obat Batuk
123 Valved DM Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Global Multi Pharmalab DTL9710704637A1 Obat Batuk
124 Ventolin Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Glaxo Wellcome Indonesia DKL9232000537A1 Obat Asma
125 Ventolin Expectorant Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Glaxo Wellcome Indonesia DKL0832005437A1 Obat Asma Dan Batuk
126 Vertivom Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Global Multi Pharmalab DKL0710708637A1 Obat Batuk
127 Winasal Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Itrasal DTL9910903437A1 Obat Batuk
128 Zenicold Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Pabrik Pharmasi Zenith DTL1427914437A1 Obat Flu
129 Zentris Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Novapharin DKL2034014337A1 Obat Alergi
130 Zinc Go Forte Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Afifarma DTL1801708437B1 Obat Diare
131 Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Botol @ 60 mL Bernofarm GTL1802357937A1 Obat Diare
132 Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Afifarma GTL1801708937A1 Obat Diare
133 Zinfion Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Infion DTL1840811737A1 Obat Diare

Daftar tambahan sirup obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, dan/ atau gliserin/ gliserol, aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai (Berdasarkan data registrasi BPOM) (Lampiran 2)

No Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan Pemilik Izin Edar Nomor Izin Edar Kegunaan
134 Ambroxol HCl Sirup Botol @ 60 mL Erlangga Edi Laboratories (Erela) GKL1106313037A1 Obat Batuk
135 Bisolvon Larutan / Cairan Dus, 1 Botol @ 50 mL Aventis Pharma DTL1721206735A1 Obat Batuk
136 Cataflam Drops Dus, Botol Plastik @ 15 mL Novartis Indonesia DKI0667504636A1 Obat Radang
137 Chloramphenicol Palmitate Suspensi Botol Isi 60 mL Meprofarm GKL1715626433A1 Antibiotika
138 Chlorphenamine Maleat Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Yekatria Farma GTL8127500337A1 Obat Alergi
139 Colicaid Emulsi Dus, 1 Botol @ 60 mL Vitabiotics Healthcare DBL 1739900232A1 Anti Kembung
140 Coromecytin Suspensi Dus, Botol @ 60 mL Coronet Crown DKL7204200533A1 Antibiotika
141 Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Holi Pharma GKL9817104933A1 Antibiotika
142 Devosix Drops Dus, Botol @ 15 mL Ifars Pharmaceuticals DTL1409223536A1 Obat Flu
143 Dominal Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL Actavis Indonesia DKL0605513936A1 Obat Mual
144 Domino Suspensi Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Afifarma DKL1701707533A1 Obat Mual
145 Domperidone Suspensi Botol Plastik @ 60 mL Afifarma GKL1701707433A1 Obat Mual
146 Dulcolactol Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Aventis Pharma DBL1721207537A1 Pencahar
147 Duphalac Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 120 mL Abbott Indonesia DBL2000207837A1 Pencahar
148 Duphalac Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 200 mL Abbott Indonesia DBL2000207837A1 Pencahar
149 Duphalac Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 45 mL Abbott Indonesia DBL2000207837A1 Pencahar
150 Erlapect Sirup Dus,1 Botol @ 60 mL Erlangga Edi Laboratories (Erela) DKL1106313137A1 Obat Batuk
151 Extralac Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Kimia Farma Tbk. DBL2044401437A1 Obat Batuk
152 Flagyl Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Aventis Pharma DKL0121200933A1 Antimikroba
153 Gigadryl Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Solas Langgeng Sejahtera DTL0033401237A1 Obat Batuk
154 Gitri Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Holi Pharma DKL9817105533A1 Antibiotika
155 Graphalac Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Gracia Pharmindo DBL1235307737A1 Pencahar
156 Kandistatin Suspensi Dus, 1 Botol @ 12 mL Metiska Farma DKL9016105033A1 Anti Jamur
157 Lacons Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Mahakam Beta Farma DBL0913705337A1 Pencahar
158 Lactofid Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Etercon Pharma DBL1615718237A1 Pencahar
159 Lactulose Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Etercon Pharma GBL1615719037A1 Pencahar
160 Lactulose Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Dexa Medica GBL2005064437A1 Pencahar
161 Lantulos Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Pertiwi Agung DBL1819619937A1 Pencahar
162 Levosif Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Dexa Medica DKL1605054437A1 Obat Batuk
163 Mesaflukin Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Mega Esa Farma DTL0515203637A1 Obat Flu
164 Metrolet Suspensi Dus, 1 Botol @ 100 mL Harsen DKL8307920033A1 Antimikroba
165 Molexdryl Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Molex Ayus DTL9330903037A1 Obat Batuk dan Alergi
166 Monell Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL Novell Pharmaceutical Laboratories DKL0133502336A1 Obat Mual
167 Mucopect Drops Dus, 1 Botol @ 20 mL Aventis Pharma DKL1721206936A1 Obat Batuk
168 New Mentasin Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 110 mL Universal Pharmaceutical Industries DTL7226302837A1 Obat Batuk
169 Noprenia Larutan Oral Dus, 1 Botol @ 30 mL Novell Pharmaceutical Laboratories DKL1433532137A1 Anti Psikotik
170 Nosfocin Sirup Dus, Botol @ 120 mL Novell Pharmaceutical Laboratories DKL1433533937A1 Obat Batuk
171 Novalgin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Aventis Pharma DKL0121202637A1 Pereda Nyeri
172 Obat Batuk Hitam Sirup Botol Plastik @ 100 mL Nusantara Beta Farma GBL8318300737A1 Obat Batuk
173 Obat Batuk Hitam Sirup Botol Plastik @ 200 mL Nusantara Beta Farma GBL8318300737A1 Obat Batuk
174 Obat Batuk Hitam Sirup Botol @ 100 mL Lucas Djaja GBL8713600937A2 Obat Batuk
175 Obh Sekar Sirup Botol @ 100 mL Sampharindo Perdana DBL0423407537A1 Obat Batuk
176 Omestan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Mutiara Mukti Farma DKL0916911033A1 Pereda Nyeri
177 50Opilax Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Otto Pharmaceutical Industries DBL0418818437A1 Pencahar
178 Opilax Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Otto Pharmaceutical Industries DBL0418818437A1 Pencahar
179 Primperan Sirup Dus, 1 Botol @ 50 mL Soho Industri Pharmasi DKL8924208337A1 Obat Mual
180 Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Rama Emerald Multi Sukses DTL8328901137A1 Obat Batuk
181 Renalyte Cairan Dus, Botol @ 200 mL Pratapa Nirmala DBL9331504635A1 Pengganti Cairan Tubuh
182 Risperdal Cairan Oral Dus, 1 Botol @ 30 mL Soho Industri Pharmasi DKI1155202235A1 Anti Psikotik
183 Solac Sirup Dus, 1 Botol @ 120 mL Soho Industri Pharmasi DBL0524221237A1 Pencahar
184 Starlax Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Ifars Pharmaceutical Laboratories DBL1809225137A1 Pencahar
185 Suprachlor Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Meprofarm DKL7815602433A1 Antibiotika
186 Suprachlor Suspensi Botol Isi 60 mL Meprofarm DKL7815602433A1 Antibiotika
187 Supramox Drops Dus, 1 Botol @ 20 mL Meprofarm DKL8815607036A1 Antibiotika
188 Trimeta Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL Intijaya Meta Ratna Pharmindo DKL9516004837A1 Antibiotika
189 Ulsidex Suspensi Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Dexa Medica DKL1705055933A1 Obat Maag
190 Uni OBH Sirup Botol Plastik @ 100 mL Universal Pharmaceutical Industries DBL7226303237A1 Obat Batuk
191 Uni OBH Sirup Botol Plastik @ 300 mL Universal Pharmaceutical Industries DBL7226303237A2 Obat Batuk
192 Univxon Sirup Dus, 1 Botol Plastik @ 15 mL Universal Pharmaceutical Industries DTL7226302937A1 Obat Cacing
193 Vosea Sirup Botol 30 mL Graha Farma DKL033110B237A1 Obat Mual
194 Yekadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Yekatria Farma DTL8527503437A1 Obat Batuk dan Alergi
195 Yekadryl Extra Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL Yekatria Farma DTL9927507437A1 Obat Batuk dan Alergi
196 Yekadryl Extra Sirup Dus, 1 Botol @ 55 mL Yekatria Farma DTL9927507437A1 Obat Batuk dan Alergi
197 Zenirex Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL Pabrik Pharmasi Zenith DTL7827909637A1 Obat Batuk
198 Zincpro Sirup Dus, Botol @ 60 mL Combiphar DTL0904131037A1 Obat Diare

Daftar produk yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/ atau glycerin/ gliserol, aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai (Berdasarkan data Kemenkes: 102 produk yang digunakan pasien) (Lampiran 3)

No Nama Produk Bentuk Sediaan Pemilik IzinEdar/Distributor Kegunaan
1 Alerfed Syrup Sirup Guardian Pharmatama Obat Flu
2 Amoxan Sirup Kering (Dry Syrup) Sanbe Farma Antimikroba
3 Amoxicilin Sirup Kering (Dry Syrup) Mersifarma TM Antimikroba
4 Azithromycin Syrup Sirup Kering (Dry Syrup) Natura/Quantum Labs Antimikroba
5 Cazetin Drops Ifars Pharmaceutical Laboratories Antijamur
6 Cefacef Syrup Sirup Kering (Dry Syrup) Caprifarmindo Labs Antimikroba
7 Cefspan syrup Sirup Kalbe Farma Antimikroba
8 Cetirizin Sirup Novapharin Obat Alergi
9 Devosix Drop 15 ml Drops Ifars Pharmaceutical Laboratories Dekongestan
10 Domperidon Syr Drops Afi Farma Obat Mual
11 Etamox Syrup Sirup Kering (Dry Syrup) Errita Pharma Antimikroba
12 Interzinc Sirup Interbat Obat Diare
13 Nytex Sirup Kering (Dry Syrup) Pharos Obat Batuk
14 Omemox Sirup Kering (Dry Syrup) Mutiara Mukti Farma Antimikroba
15 Rhinos Neo Drop Sirup Dexa Medica Obat HidungTersumbat
16 Vestein (Erdostein) Sirup Kering (Dry Syrup) Kalbe Obat Batuk
17 Yusimox Sirup Kering (Dry Syrup) Ifars Pharmaceutical Laboratories Antimikroba
18 Zinc Syrup Sirup Afi Farma Obat Diare
19 Zincpro syr Sirup Hexpharm Jaya Obat Diare
20 Zibramax Sirup Kering (Dry Syrup) Guardian Pharmatama Antimikroba
21 Renalyte Sirup Pratapa Nirmala Cairan Re-Hidrasi
22 Amoksisilin Sirup Kering (Dry Syrup) - Antimikroba
23 Eritromisin Sirup Kering (Dry Syrup) - Antimikroba

Daftar obat yang boleh digunakan dengan monitoring terapi oleh tenaga kesehatan (Lampiran 4)

No. Nama Obat Zat Aktif
1 Asam valproat (Valproic acid) Asam Valproat (Valproic acid)
2 Depakene
3 Depval
4 Epifri
5 Ikalep
6 Sodium valproate
7 Valeptik
8 Vellepsy
9 Veronil
10 Revatio syr  Sildenafil
11 Viagra syr
12 Kloralhidrat (Chloral hydrate) syr Kloralhidrat (Chloral hydrate)

Dalam hal ini PT Kimia Farma Apotek turut prihatin atas kasus yang menimpa para pasien dan terus mendukung upaya pemerintah dalam menjaga peredaran obat-obatan yang aman dan bermutu demi memberikan perlindungan yang lebih baik bagi masyarakat, baik secara offline maupun online melalui Aplikasi Kimia Farma Mobile. PT Kimia Farma Apotek akan kembali menyediakan sediaan obat sirup bagi masyarakat yang telah dinyatakan aman oleh BPOM RI dan Kemenkes RI.

Referensi:

  1. Kementerian Kesehatan RI. 18 Oktober 2022. Kewajiban Penyelidikan Epidemiologi  dan Pelaporan Kasus Gangguan Ginjal Akut Atipikal (Atypical Progressive Acute Kidney Injury) Pada Anak Nomor: SR.01.05/III/3461/2022. https://drive.google.com/file/d/19qMN9hLtOSbaAMc7Vf90XnRa5cMuztv8/view?usp=sharing
  2. Ikatan Dokter Anak Indonesia. 19 Oktober 2022. Himbauan Ikatan Dokter Anak Indonesia Terkait Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GgGAPA) Nomor: B2-382/PP.IAI/2226/X/2022. https://drive.google.com/file/d/1knGw7CvPLYT-B4TiDVre4K6G9Dl8gyCp/view?usp=sharing
  3. Ikatan Apoteker Indonesia. 19 Oktober 2022. Tanggapan IAI terhadap Kasus Gangguan Ginjal Akut Atipikal Nomor: B2-382/PP.IAI/2226/X/2022. https://drive.google.com/file/d/1iiWZTJtvSgmQfqbpdjnjBLiopZtl4tpo/view?usp=sharing
  4. BPOM RI. 19 Oktober 2022. Penjelasan BPOM RI Tentang Isu Obat Sirup yang Berisiko Mengandung Cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG). https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/157/Penjelasan-BPOM-RI-Tentang-Isu-Obat-Sirup-yang-Berisiko-Mengandung-Cemaran-Etilen-Glikol–EG–dan-Dietilen-Glikol–DEG-.html
  5. PT Kimia Farma Apotek. 19 Oktober 2022. Penghentian Sementara Penggunaan Obat Bebas dan/atau Obat Bebas Terbatas Sediaan Cair/Syrup Nomor: 111/YN 000/3000/X/2022
  6. PT Kimia Farma Apotek. 19 Oktober 2022. Penanganan dan Penyimpanan Sediaan Sirup di Apotek Nomor: 779/YN 000/6000/X/2022
  7. BPOM RI. 20 Oktober 2022. Informasi Keempat Hasil Pengawasan Bpom Terhadap Sirup Obat Yang Diduga Mengandung Cemaran Etilen Glikol (Eg) Dan Dietilen Glikol (Deg). https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/158/INFORMASI-KEEMPAT-HASIL-PENGAWASAN-BPOM-TERHADAP-SIRUP-OBAT-YANG-DIDUGA-MENGANDUNG-CEMARAN-ETILEN-GLIKOL–EG–DAN-DIETILEN-GLIKOL–DEG-.html
  8. KOMPAS.com. 22 Oktober 2022. Kemenkes Periksa 102 Obat yang Dikonsumsi Pasien Gangguan Ginjal Akut. https://www.kompas.com/tren/read/2022/10/22/110000765/kemenkes-periksa-102-obat-yang-dikonsumsi-pasien-gangguan-ginjal-akut?page=all
  9. BPOM RI. 23 Oktober 2022. Penjelasan BPOM RI Tentang Informasi Kelima Hasil Pengawasan BPOM Terkait Sirup Obat yang Tidak Menggunakan Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol. https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/160/Penjelasan-BPOM-RI-Tentang-Informasi-Kelima-Hasil-Pengawasan-BPOM-Terkait-Sirup-Obat-yang-Tidak-Menggunakan-Propilen-Glikol–Polietilen-Glikol–Sorbitol–dan-atau-Gliserin-Gliserol.html 
  10. Kementerian Kesehatan RI. 24 Oktober 2022. Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair atau Sirup pada Anak Dalam Rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal Nomor: HK.02.02/III/3515/2022. https://drive.google.com/file/d/18w9qcvA2u7qWgHkTsFtE0qC-IUyAINd9/view?usp=sharing
  11. Kementerian Kesehatan RI. 28 Oktober 2022. Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair atau Sirup pada Anak Dalam Rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal Nomor: HK.02.02/I/3565/2022